الغذاء والدواء تعتمد أنكتيفا لعلاج سرطان الرئة والمثانة

في خطوة تعكس ريادة المملكة العربية السعودية في المجال الطبي والرقابي، أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء موافقة رسمية ومشروطة لاستخدام مستحضر "أنكتيفا" (Anktiva) – الاسم العلمي (نوجابنديكين ألفا إنباكيسيبت) – كعلاج جديد ومبتكر للمرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي (NSCLC)، وسرطان المثانة عالي الخطورة.

وتُعد الهيئة العامة للغذاء والدواء بهذا القرار أول جهة رقابية على مستوى العالم تعتمد هذا الدواء لعلاج سرطان الرئة ضمن شروط محددة، مما يبرز التقدم الكبير الذي تحرزه المملكة في سرعة تقييم واعتماد العلاجات الحديثة.

آلية عمل دواء أنكتيفا المبتكرة

يعمل المستحضر الجديد بتقنية متطورة تعتمد على تحفيز الجهاز المناعي للمريض لمحاربة الخلايا السرطانية. وبحسب توضيح الهيئة، يقوم الدواء بالارتباط بمستقبلات "إنترلوكين-15" وتحفيزها، مما يؤدي إلى تنشيط وتكاثر الخلايا القاتلة الطبيعية (NK Cells) والخلايا التائية (T-Cells). تكمن أهمية هذه الآلية في قدرتها على توجيه الجهاز المناعي بشكل انتقائي لمهاجمة الورم، مع الحد من تكاثر الخلايا التائية التنظيمية التي عادة ما تثبط الاستجابة المناعية، مما يجعله خياراً واعداً ضمن علاجات المناعة.

تفاصيل الاستخدام لسرطان الرئة والمثانة

تم اعتماد الدواء لحالتين رئيسيتين:

• سرطان الرئة (NSCLC): يُستخدم كعلاج مضاف للعلاجات المناعية للمرضى الذين تفاقمت حالتهم بعد فشل العلاجات القياسية السابقة. ويُعطى عن طريق الحقن تحت الجلد. وقد جاءت الموافقة مشروطة بناءً على مؤشرات أولية لتحسن معدل البقاء على قيد الحياة، مع إلزام الشركة المصنعة بإجراء دراسات تأكيدية لضمان الفائدة السريرية طويلة المدى.
• سرطان المثانة (NMIBC): يُستخدم للمرضى المصابين بالنوع عالي الخطورة وغير الغازي للعضلة، والذين لم يستجيبوا للعلاج القياسي (BCG). ويُعطى عن طريق الحقن المباشر داخل المثانة. وقد أظهرت الدراسات معدل استجابة كاملة بنسبة 62%، مما يمثل أملاً جديداً لهذه الفئة من المرضى.

الأعراض الجانبية المرصودة

بناءً على الدراسات السريرية، حددت الهيئة مجموعة من الأعراض الجانبية المحتملة، والتي تختلف باختلاف موقع الإصابة:

• لمرضى سرطان المثانة: قد تشمل ارتفاع الكرياتينين، عسر التبول، وجود دم في البول، كثرة التبول، التهاب المسالك البولية، وآلام العضلات والحمى.
• لمرضى سرطان الرئة: تشمل تفاعلات في موضع الحقن (احمرار أو حكة)، قشعريرة، إرهاق، غثيان، وأعراض شبيهة بالإنفلونزا.

أهمية القرار ومواكبة رؤية 2030

يأتي هذا الاعتماد ليعزز من الخيارات العلاجية المتاحة للمرضى الذين استنفدوا الحلول التقليدية، مما يسهم في تحسين جودة حياتهم وفرص السيطرة على المرض. كما يتماشى هذا الإنجاز مع مستهدفات "برنامج تحول القطاع الصحي" المنبثق عن رؤية المملكة 2030، والذي يهدف إلى رفع كفاءة الخدمات الصحية وتسهيل الوصول إلى أحدث التقنيات العلاجية والدوائية، مرسخاً مكانة المملكة كمركز إقليمي ودولي رائد في مجال التنظيم الدوائي والرعاية الصحية.